大自血療法專用血袋
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661625號(hào)
注冊(cè)人名稱 南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)
生產(chǎn)地址 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)
產(chǎn)品名稱 一次性使用塑料血袋
型號(hào)、規(guī)格 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML單袋、連袋
結(jié)構(gòu)及組成 血袋由含鄰苯二甲酸二(2－乙基)已酯(DEHP)增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成。根據(jù)使用特性分為單袋、聯(lián)袋和空袋結(jié)構(gòu)，基本帶有采血針、采血管、轉(zhuǎn)移管、輸血插口，或含取得藥品注冊(cè)證的抗凝劑/保養(yǎng)液。
適用范圍 用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。
批準(zhǔn)日期 2010.10.18
有效期至 2014.10.17
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 3023-2010《一次性使用塑料血袋》
一次性使用塑料血袋
公稱容量：250ml
許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010226號(hào)
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661625號(hào)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó)3023-2010
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每1000ML的血液存儲(chǔ)業(yè)||中含：
枸櫞酸鈉（C6H5Na3O7·2H2O） 13.2g
枸櫞酸（C6H8O7·H2O） 4.8g
葡萄糖（C6H12O6·H2O） 14.7g
·【性質(zhì)】：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
·【貯藏】：密封，在涼暗處保存。
·【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等詳見說明書。
·本品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，無菌，無熱源。
·使用前檢查，若藥液渾濁、滲漏等變質(zhì)跡象禁止使用。
·使用血袋時(shí)不需要通氣。
·輸血前應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)。
·輸血時(shí)采用有濾網(wǎng)的輸血器。
·本品從包裝袋中取出后超過24小時(shí)禁止使用。
·一次性使用，用后銷毀。（其他事項(xiàng)詳見產(chǎn)品說明書）
南京塞爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
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本品供200ml全血抗凝保存用，4℃±2℃下保存期21天
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血液保存液||
50ml
(供采血200ml)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20055406
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：WS-10001-(HD-0175)-2002
